국내 유수의 제약사에 준하는 최첨단 시험장비와 식약처 기준인
대한민국 약전, 생약규격집에 따라 약침의 안전성을 엄격하고 철저하게 검증하고 있습니다.
원외탕전실시스템
원료에서 약침까지
엄격하고 철저한 안전성검증
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무균 시험
약침액에 미생물이 없음을 검증하여, 적합하고 안전한 약침만을 환자에게 사용할 수 있도록 무균시험을 실시합니다.
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14일간 배양
무균시험은 아주 적은 수의 미생물도 확인해야 하므로, 천천히 자라는 세균이나 곰팡이까지 발견할 수 있도록 14일 동안 배양하여 무균성 검증을 실시합니다.
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Endotoxin 시험
약침 투여로 인한 발열 및 쇼크 등의 부작용을 예방하기 위해 발열성 물질의 존재 여부를 확인하고자 엔도톡신 시험을 실시합니다.
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함량 분석 시험
약침의 약효를 나타내는 유효성분을 확인하는 함량분석 시험을 실시합니다.
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불용성 미립자 시험
약침액에 육안 확인이 불가능한 미세 이물질의 크기 및 개수를 확인하고, 혈관 또는 조직에 대한 자극과 손상을 방지하기 위해 정밀기기를 이용하여 불용성미립자 시험을 실시합니다.
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유기탄소 측정(TOC)
매 조제 시 마다 주사용수의 총 유기탄소를 측정하여 철저하게 관리하고 있습니다.
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이화학 시험
한약재의 성분과 상태를 과학적으로 확인해, 안전하고 품질이 일정한 한약재만 사용하기 위한 이화학 시험을 실시합니다.
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잔류 농약시험
한약재 재배 및 유통 과정에서 잔류 가능성이 있는 농약이 허용 기준치 이상 검출되지 않음을 확인하기 위해 잔류농약 시험을 실시합니다.
TLC
확인시험
TLC 확인시험
HPLC
정량시험 기기
험HPLC 정량시험 기기
잔류 농약
분석기 GC
잔류 농약 분석기 GC
HPLC
(ELSD, UV)
HPLC(ELSD, UV)
AAS 중금속
분석기기
AAS 중금속 분석기기 (As, Cd, Pb)
UV-Vis
분석기
UV-Vis 분석기
HPLCD
(DAD, FLD)
HPLC(DAD, FLD) 곰팡이독서, 아플라톡신 분석
중금속
수은 분석
중금속 - 수은 분석
기기
분석실
기기 분석실
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