• 약침액이 멸균된 바이알에 충전 및 고무마개 밀전이 이루어지는 곳으로 무균적이어야 하며 HEPA Filter에 의해 수직으로 기류가 형성되어 시간 당 600회 이상의 환기와 24시간 particle 관리가 이루어집니다.

• Grade A를 둘러싼 공간으로, Grade A에서 이루어지는 무균작업을 실시하는 작업자들의 작업공간입니다. 무균복 착용이 필수이며 모든 물품은 멸균을 통해 반입됩니다.

• 제균여과할 약침액의 조제 및 세척, 탕전 등이 이루어지며 정기적으로 청정도 관리를 실시합니다.

• 조제구역 출입을 위한 전실로서 탈의 및 갱의가 이루어지며
  정기적으로 청정도 관리를 실시합니다.

• 매 작업 시 부유입자, 부유균, 낙하균, 표면균에 대한 청정도 시험을 실시합니다.

• Grade A~B의 무균실 공조는 타 지역과 별도의 공조를 설치 하였으며, 특히 Grade A 는 24시간 모니터가 가능한 부유입자 센서를 설치하여 관리하고 있습니다.

• 미생물 번식을 우려해 작업자는 15분에 한번씩 손소독을 실시 합니다.

• 무균실 작업자의 입실, 퇴실을 별도 운영하여 작업자에 의한 미생물 교차오염을 방지하고 있습니다.

• 무균실에서 최종 사용되는 공기 및 질소가스는 최종 제균여과를 통해 미생물 및 수분을 완전 제거하여 공급하고 있습니다.

• 조제소 내 중요 조제실에는 Inter Lock이 설치되어 있어 교차오염을 방지하고 있습니다.

• 무균실 내부 조명은 바닥에서 1m 높이에서 800lux 이상이며 형광등은 GMP등을 사용하여 무균실 외부 천장에서 유지, 관리 합니다.

• HEPA Filter는 2년에 1회 교체하며 반드시 PAO Test를 실시하여 HEPA Filter의 성능 및 설치여부을 확인합니다.

• 자체적으로 VHP를 보유하여 정기적인 무균실 훈증작업을 실시하여 무균성을 확보합니다.

• 약침 조제소는 인동선, 원료동선, 자재동선, 폐기물동선 으로 4대 동선을 별도로 하여 서로간에 발생되는 교차오염 방지 및 원활한 작업이 이뤄질 수 있도록 설계되었습니다.

• 살균효과가 가장 높은 제균된 소독제로 매 작업 완료 후 벽, 기기, 바닥을 철저하게 소독 후 최종 퇴실자는 소독액 분무기를 이용하여 무균실을 완전 소독 후 퇴실합니다.

• HVAC System에 의해 온도, 습도, 부유입자 등을 유지 관리 365일 24시간 가동합니다. 1일 점검일지를 작성하여 이상유무를 Check 합니다.