원외탕전원 소개
홈 > 원외탕전원 소개 > 원외탕전원 시스템 > 수처리 관리
수처리 관리
  • 원외탕전원 시스템
  • 첨단시설
  • 수처리 관리
  • 무균실 관리
  • 품질 관리
  • 포장 관리
수처리 관리 CW(상수도) R/O(역삼투압수) PW(정제수) WFI(주사용수) 주사용수 제조1일 이내 사용 SUS316L로 오염 및 부식 방지 배수를 위한 특수 설계 24시간 순환 및 유속 측정 UV ramp로 순환시 살균 0.22um vent 필터로 오염 방지 1일 2회 Check List 점검 Oil-Free Air Compressor N2 Gas Generator
  • 용도 : Utility 가동 수
      - 보일러 순환수
      - 기기 냉각수
      - 오수용

    품질관리
      - 6개월 단위로 탱크청소
      - 분기별 음용수 수질검사
      (음용수 기준에 적합)
  • 용도 : 1차 세척용수
      - Vial 1차 세척
      - 초자기기 및 용기 1차 세척
      - Grade D zone 청소 용수

    품질관리
      - 월 1회 성상, pH, 생균수 관리
      - 1일 2회 Check list관리
      - 365일 24시간 매일 순환
  • 용도 : 2차 세척용수
      - Vial 2차 세척
      - 초자기기 및 용기 2차 세척
      - Grade D zone 청소 용수

    품질관리
      - 월 1회 성상, pH, TOC(500ppb)
        생균수 관리
      - 1일 2회 Check list관리
      - 365일 24시간 매일 순환
  • 용도 : 최종 헹굼 및 조제용수
      - Vial 최종 헹굼
      - 초자기기 및 용기 최종헹굼
      - 약침 조제 용수
      - 소독액 조제용수

    품질관리
      - 매 작업시 성상, pH,
        TOC(500ppb) LAL Test(Endotoxin) 관리
      - 초음파 유속계 측정
      - monitoring
      - 1일 2회 Check list관리
      - 365일 24시간 매일 순환
  • 주사용수는 미생물 오염 및 다른 화학 성분의 혼입 , 오염을 피하기 위해 제조 후 신속하게 사용해야 합니다.
    자생남양주탕전원의 주사용수는 1일 이내 전량 소진하며 80도씨 이상으로 관리합니다.
  • 모든 저장용기 및 배관은 SUS316L을 사용하여 미생물 오염과 배관 부식이 일어나지 않도록 관리합니다.
    배관의 지관은 본배관의 3D를 넘지 않아 Bio film이 형성되지 않습니다.
  • 모든 배관의 기울기는 1/100 이상이며, 개관시 자연배수가 될 수 있도록 설계되어 있습니다.
  • 모든 용수의 품질 유지를 위해 365일 24시간 순환시키고 있으며 초음파 유속계를 사용하여 유속을 측정하여 관리하고 있습니다.
  • R/O수 및 정제수는 순환펌프 후단에 UV ramp를 설치하여 자외선 살균을하고 있습니다.
  • 저장 용기의 미생물 및 이물을 막기 위하여 0.22um vent filter를 사용하고 있습니다.
    필터가 용수에 젖지 않도록 항상 건조상태를 유지하도록 설비되어 있습니다.
  • 기준온도, 전도도 일일점검을 실시 하고 있으며, 매 생산시 pH, TOC, LAL Test를 실시하고 있습니다.
  • 사용 air는 수분 및 oil이 발생되지 않아야 하며, 약침 조제시 사용되는 N2(질소)gas는 고순도99.999% 이상으로 약침액에 영향을 주지 않으며 보존시 산화를 방지하고 있습니다.
최대 A3 용지로 인쇄하실 수 있습니다. 프린트

자생 남양주 원외탕전원