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수처리 관리
용도
Utility 가동 수 (보일러 순환수, 기기 냉각수)
품질관리
6개월 단위로 탱크청소, 음용수 수질검사(음용수 기준에 적합)
용도
정제수를 제조하기 위한 용수
품질관리
1일 2회 Check List 관리
용도
1차 세척용수 (Vial 1차 세척, 충전도구 및 용기 1차 세척)
품질관리
월 1회, 성상, 전도도, TOC, 생균수 관리, 1일 2회 Check List 관리, 365일 24시간 매일 순환
용도
최종 세척 및 조제용수 (Vial 최종 헹굼, 충전도구 및 용기 최종 헹굼, 약침 조제용수, 소독액 조제용수)
품질관리
매 조제 시 성상, 전도도, TOC, 엔도톡신(Endotoxin),생균수 관리, 초음파 유속계 측정(Monitoring)1일 2회 Check List 관리, 365일 24시간 매일 순환
주사용수는 미생물 오염 및 다른 화학 성분의 혼입, 오염을 피하기 위해 제조 후 신속하게 사용해야 합니다. 성남약침원외탕전실의 주사용수는 1일 이내 전량 소진하며 80℃이상으로 관리합니다.
모든 저장용기 및 배관은 SUS316L을 사용하여 미생물 오염과 배관 부식이 일어나지 않도록 관리합니다. 배관의 지관은 본배관의 Zero D를 넘지 않아 Bio Film이 형성되지 않습니다.
모든 배관의 기울기는 1/100 이상이며, 개관 시 자연배수가 될 수 있도록 설계되어 있습니다.
모든 용수의 품질 유지를 위해 365일 24시간 순환시키고 있으며 초음파 유속계를 사용하여 유속을 측정하여 관리하고 있습니다.
정제수는 순환펌프 후단에 UV Lamp를 설치하여 자외선 살균을 하고 있습니다.
저장 용기의 미생물 및 이물을 막기 위하여 0.22㎛ Vent Filter를 사용하고 있습니다. 필터가 용수에 젖지 않도록 항상 건조상태를 유지하도록 설비되어 있습니다.
기준온도, 전도도 일일점검을 실시 하고 있으며, 매 조제시 성상, 전도도, TOC, 엔도톡신(Endotoxin), 생균수 관리
사용 Air는 수분 및 oil이 발생되지 않아야 하며, 약침 조제시 사용되는 N2(질소)gas는 고순도99.999% 이상으로 약침액에 영향을 주지 않으며 보존시 산화를 방지하고 있습니다.