홈 > 원외탕전실 소개 > 원외탕전실 시스템 >
첨단시설
고품질의 약침을 조제하기 위해 일정한 온도와 습도를 유지하여 원료 한약재의 변질을 방지합니다.
원료 한약재는 이동 중 오염을 차단하기 위해 Pass Through로 반입 되며 HEPA Filter가 설치된 위생적인 환경에서 칭량, 무진동판이 설치된 전자저울을 사용하여 정밀하게 측정합니다.
약침 전용 추출기를 사용하여 한약을 추출, 증류합니다.
분자 필터를 통해 봉독 약침의 히스타민 성분을 제거하여 부작용을 최소화 하고 있습니다.
HEPA Filter를 설치하여 외부로부터의 오염을 최소화 하며 철저히 관리합니다.
매 작업시 무균실 반입 전 충전기구, 고무전, AL-Cap 세척 멸균을 통한 철저한 오염방지
약침 전용 조제탱크로 CIP(자동세척) 및 SIP(자동멸균)이 가능하여 교차오염이 발생되지 않습니다.
자동 세척기 및 바이알 터널멸균기를 하나의 라인으로 연결하여 세척공정 중의 교차오염을 최소화하고 300℃ 이상에서 멸균하여 Endotoxin을 완전 제거합니다.
충진 및 씰링 작업은 무균실 내 HEPA 부스에서 진행됩니다. 충진실과 씰링실을 별도로 운영하여 알루미늄 분진으로 인한 교차 오염을 최소화하고 무균실 전용 복장을 착용하며 철저한 청정도 관리를 유지합니다.
약침 고유의 처방코드와 조제번호, 조제일자, 권장사용기한, 조제한약사 정보를 기재하여 관리합니다.
AL-Cap 씰링 이후 별도의 약침 전용 멸균기를 통해 완전 멸균을 실시합니다.
KGMP 시설에 준한 수처리실을 운영하며 24시간 내 주사용수 소진량을 매일 생산합니다. 또한 1일 2회 점검으로 철저하게 관리하고 있습니다.
모든 약침은 전문 검사자들에 의해 전수 이물검사를 실시합니다.
모든 한약재는 HEPA Filter가 설치된 Pass Through를 거쳐 이동하고 있습니다. 인동선과 물동선의 교차오염을 방지합니다.